南京2025年11月4日 /美通社/ -- 第67屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)將於2025年12月6日至9日在美國(guó)佛羅里達(dá)州奧蘭多舉行，南京維立志博生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱「維立志博」或「公司」，股票代碼：9887.HK）LBL-034、LBL-076兩款在研創(chuàng)新藥的5項(xiàng)研究成果被大會(huì)收錄，包括1篇口頭報(bào)告、3篇壁報(bào)展示和1篇線上發(fā)表。

LBL-034：多項(xiàng)研究入選，臨床數(shù)據(jù)亮相大會(huì)發(fā)言

摘要標(biāo)題: A first-in-human, phase I/II, open-label, multicenter, dose escalation and expansion study of LBL-034, a conditionally activated bispecific antibody targeting GPRC5D and CD3 with a 2:1 format, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號(hào)：91
報(bào)告類型：口頭報(bào)告
報(bào)告時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2025.12.06 9:30 AM – 9:45 AM（大會(huì)首日首場(chǎng)口頭報(bào)告專場(chǎng)第一個(gè)彙報(bào)）
報(bào)告地點(diǎn)：OCCC - West Hall D2
本研究（NCT06049290）由北京大學(xué)人民醫(yī)院路瑾教授牽頭，在全國(guó)17家中心開展。LBL-034在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者，包括具有高危特徵的難治亞組，表現(xiàn)出良好的安全性和令人振奮的抗腫瘤活性，尤其是在800-1200μg/mg劑量組。最新的療效和安全性資料將在ASH大會(huì)首日的首個(gè)口頭報(bào)告專場(chǎng)，排在第一位進(jìn)行彙報(bào)。

摘要標(biāo)題: Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and biomarkers of LBL-034, a GPRC5D-targeted T cell engager, in a first-in-human phase Ⅰ/Ⅱ study in relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號(hào)：4070
類型：壁報(bào)
展示時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2025.12.07 6:00 PM – 8:00 PM
展示位置：OCCC - West Halls B3-B4

摘要標(biāo)題: Proof of concept and mechanistic evaluation of LBL-034, a potent GPRC5D-targeting T cell engager with affinity-optimized, sterically engineered anti-CD3 arm, in a multiple myeloma xenograft mouse model
摘要號(hào)：2155
類型：壁報(bào)
展示時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2025.12.06 5:30 PM – 7:30 PM
展示位置：OCCC - West Halls B3-B4

摘要標(biāo)題: Population pharmacokinetics (popPK) and exposure-response (ER) analyses of LBL-034, a potent GPRC5D T cell engager in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號(hào)：6824
類型：線上發(fā)表

LBL-076：首秀即驚豔，臨床前研究獲國(guó)際認(rèn)可

摘要標(biāo)題: LBL-076, a first-in-class GPRC5DxCD38xCD3 trispecific T cell engager (TCE) for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號(hào)：3302
類型：壁報(bào)
展示時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2025.12.07 6:00 PM – 8:00 PM
展示位置：OCCC - West Halls B3-B4
LBL-076是同時(shí)靶向CD38、GPRC5D及CD3的三特異性T細(xì)胞連結(jié)器，具有first-in-class潛力。其獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)旨在克服由腫瘤異質(zhì)性導(dǎo)致的免疫逃逸和抗原丟失問題，並在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤中實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效且持久的療效。臨床前研究資料顯示，LBL-076具有顯著的抗腫瘤活性。

維立志博首席醫(yī)學(xué)官蔡勝利博士表示：「維立志博多項(xiàng)研究成果集中入選2025 ASH，以卓越的科研實(shí)力和創(chuàng)新成果，再次向全球?qū)W術(shù)界展示了公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的深厚積澱與領(lǐng)先地位。尤為值得一提的是，公司核心產(chǎn)品之一——LBL-034，憑藉其獨(dú)特的TCE平臺(tái)創(chuàng)新機(jī)制和突破性的臨床資料，獲選以大會(huì)口頭發(fā)言形式進(jìn)行展示，這不僅是對(duì)LBL-034科學(xué)價(jià)值的充分肯定，更是國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)公司創(chuàng)新能力的高度認(rèn)可！」

關(guān)於LBL-034

LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化雙特異性T-cell engager，利用我們的專有LeadsBody平臺(tái)開發(fā)。LBL-034採(cǎi)用2:1結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，擁有兩個(gè)靶向GPRC5D的高親和力Fab及一個(gè)靶向CD3的scFv。LBL-034能夠有效地重定向及啟動(dòng)T細(xì)胞以靶向GPRC5D+癌細(xì)胞，同時(shí)不易誘導(dǎo)T細(xì)胞衰竭及細(xì)胞死亡，並大大降低細(xì)胞因數(shù)釋放綜合征及免疫毒性的風(fēng)險(xiǎn)。

LBL-034在臨床前及臨床研究中均表現(xiàn)出良好療效信號(hào)，目前正在進(jìn)行I/II期試驗(yàn)以評(píng)估其治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的潛力。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2024年11月，LBL-034是全球臨床進(jìn)度僅次於強(qiáng)生、中國(guó)臨床進(jìn)度第一的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager。2024年10月LBL-034獲得FDA的孤兒藥認(rèn)定(ODD)，用於治療多發(fā)性骨髓瘤。

關(guān)於LBL-076

LBL-076是一款潛在首創(chuàng)靶向CD38xGPRC5DxCD3的三特異性T細(xì)胞連結(jié)器，基於維立志博專有LeadsBody平臺(tái)開發(fā)。該分子可同時(shí)靶向多發(fā)性骨髓瘤（MM）細(xì)胞上經(jīng)過驗(yàn)證的靶點(diǎn)GPRC5D和CD38，並條件性啟動(dòng)T細(xì)胞。LBL-076對(duì)表達(dá)不同水準(zhǔn)GPRC5D和CD38的骨髓瘤細(xì)胞表現(xiàn)出強(qiáng)效的T細(xì)胞依賴性細(xì)胞毒作用（TDCC），並伴隨T細(xì)胞啟動(dòng)和溫和的細(xì)胞因數(shù)釋放。同時(shí)，LBL-076通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化, 降低了對(duì)表達(dá)CD38的免疫細(xì)胞潛在的細(xì)胞毒性。在多種移植有不同抗原表達(dá)水準(zhǔn)MM腫瘤細(xì)胞的小鼠模型中，LBL-076均顯示了顯著的抗腫瘤活性。

關(guān)於維立志博

維立志博成立於2012年，是一家處?kù)杜R床階段的生物科技公司，致力於創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，以滿足中國(guó)及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫(yī)療需求。我們是下一代腫瘤免疫療法的領(lǐng)跑者，擁有涵蓋14款創(chuàng)新候選藥物的差異化臨床管線，其中6款已成功進(jìn)入臨床階段，4款主要產(chǎn)品均處?kù)度蚺R床進(jìn)度領(lǐng)先的候選藥物之列。我們採(cǎi)用科學(xué)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)方法，已成功建立涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)及工程、體內(nèi)及體外療效評(píng)估以及成藥性評(píng)估的綜合研發(fā)能力。我們亦開發(fā)了包括LeadsBody平臺(tái)（CD3 T-Cell Engager平臺(tái)）、X-body平臺(tái)（4-1BB Engager平臺(tái)）、TOPiKinectics（ADC技術(shù)平臺(tái)）在內(nèi)的專有技術(shù)平臺(tái)。我們的技術(shù)平臺(tái)是我們持續(xù)創(chuàng)新的基石，並已通過雙特異性抗體組合的臨床結(jié)果得到驗(yàn)證。我們成功建立起了在早期研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床開發(fā)、CMC以及業(yè)務(wù)拓展方面無縫銜接的自主能力。我們候選藥物的創(chuàng)新性質(zhì)及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，配合我們?nèi)蛞曇?、積極主動(dòng)的策略及高效的臨床驗(yàn)證使我們成為頭部行業(yè)參與者及投資機(jī)構(gòu)備受歡迎的合作夥伴。更多資訊請(qǐng)?jiān)L問：www.leadsbiolabs.com