悉尼2023年8月10日 /美通社/ -- Race Oncology Limited（以下簡稱"Race"）欣然提供戰(zhàn)略更新，包括修訂企業(yè)戰(zhàn)略，旨在優(yōu)化現(xiàn)有資源的利用，同時推動bisantrene的商業(yè)合作與協(xié)作潛力。

不斷發(fā)展的企業(yè)戰(zhàn)略

Race的新戰(zhàn)略旨在最大程度發(fā)揮bisantrene的內(nèi)在價值：

抗癌+心髒保護

Race的核心重點是影響癌癥療效並應(yīng)對化療心髒毒性的挑戰(zhàn)。研究將利用bisantrene在具有高度未滿足需求的兩種癌癥患者群體轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)和急性髓系白血病(AML)中的獨特機制，為未來一系列適應(yīng)癥鋪平了道路。

轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)

mBC患者將從一種可以同時提供抗癌和心髒保護的治療方法中大大受益，該方法改善了安全性，可以提供更多劑量。

mBC已被確定為bisantrene的主要適應(yīng)癥，這為Race提供了機會來滿足這一明確的高度未滿足的患者需求。美國每年約有36000名mBC患者，商機巨大。

Race計劃將bisantrene RC220與mBC中使用最廣泛的化療藥物蒽環(huán)類抗癌藥物阿霉素聯(lián)合進行1/2期臨床試驗。一旦RC220獲得GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），並完成毒理學(xué)研究、倫理審查和監(jiān)管批準，將啟動該試驗。預(yù)計試驗將於2024年第三季度開始。

急性髓系白血病(AML)

AML計劃仍然是Race戰(zhàn)略的關(guān)鍵部分，因為目前尚需要一種新的治療方法來改善現(xiàn)有的癌癥治療選擇，同時減少對每年不適合其他療法的約16,000名美國AML患者的毒性影響。

Race計劃將bisantrene納入1b/2a期臨床試驗，在該試驗中將與口服地西他濱/西屈嘧啶聯(lián)合使用，進行劑量遞增研究，隨後再與標準治療進行三聯(lián)組合。初始階段將從最初的RC110（中心靜脈給藥）制劑過渡到RC220。該試驗計劃於2023年第四季度末開始，並在2024年進入從RC110到RC220的過渡。

Race認為，AML計劃為建立早期商業(yè)合作提供了重要機會。

發(fā)現(xiàn)

我們的發(fā)現(xiàn)項目旨在進一步闡明bisantrene的心髒保護作用機制，以及City of Hope的發(fā)現(xiàn)，即bisantrene是最強效的FTO抑制劑。這一發(fā)現(xiàn)提示可以選擇性地向FTO過度表達的患者進行靶向治療。

這個發(fā)現(xiàn)項目將會：

• 繼續(xù)深入研究bisantrene獨特的作用機制，以實現(xiàn)在與蒽環(huán)類藥物聯(lián)合使用時減少心髒毒性及相關(guān)心髒保護的效果
• 幫助明確蒽環(huán)類藥物與阿霉素等蒽環(huán)類藥物之間的個體臨床優(yōu)勢
• 通過City of Hope聯(lián)盟加強對FTO的探索
• 與莫納什大學(xué)進一步開展FTO抑制劑發(fā)現(xiàn)項目
• 深入了解m6A通路內(nèi)的作用機制
• 開發(fā)可在臨床中使用的生物標志物檢測方法

新bisantrene

在這個項目下進行的活動旨在加強bisantrene的知識產(chǎn)權(quán)，開發(fā)新一代bisantrene，以改善患者的療效和體驗。

該項目將：

• 在RC110的基礎(chǔ)上進行擴展和利用，將RC220納入臨床
• 開發(fā)新一代bisantrene，擴大治療適應(yīng)癥，加強知識產(chǎn)權(quán)，增強合作選擇，從而有望延長bisantrene的整體生命周期。

更多後續(xù)適應(yīng)癥

Race對mBC和AML的關(guān)注使其將其他具有前景數(shù)據(jù)的研究適應(yīng)癥歸類為"後續(xù)適應(yīng)癥"。這些疾病領(lǐng)域包括黑色素瘤、軟組織肉瘤、腎細胞小細胞癌和肺癌。

商業(yè)化戰(zhàn)略

Race已做好商業(yè)化準備，將參與國際生物制藥對話，為合作機會創(chuàng)造條件。Race相信其臨床計劃增強並提供了獨特的商機，現(xiàn)在可以由適當(dāng)?shù)氖袌鰞?nèi)制藥公司實現(xiàn)。

Race保留了充足的現(xiàn)金儲備。AML 1b/2a期研究和承諾的臨床前項目已獲得充分資金支持。Race正在研究各種資金籌集途徑，為預(yù)計將於2024年末開始的mBC研究提供資金。

戰(zhàn)略更新和Strategy Deck可在此下載。