上海2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國家醫(yī)保局公布了最新版2025年醫(yī)保目錄。值得關(guān)注的是，讓醫(yī)藥創(chuàng)新成果更快、更廣地惠及更多患者，成為此次醫(yī)保藥品目錄更新的一大亮點(diǎn)。以勃林格殷格翰新一代溶栓藥物注射用替奈普酶為例，該藥物今年5月正式在華獲批用于治療發(fā)病后4.5小時(shí)內(nèi)急性缺血性卒中，僅半年后，便被正式納入基本醫(yī)保目錄，進(jìn)一步提升了藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，為中國卒中患者帶來溶栓治療新選擇。新版國家醫(yī)保目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。

卒中具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率、高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的特點(diǎn)，是我國成人致死、致殘的首位病因^[1]。根據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)（GBD）2021數(shù)據(jù)，2021年中國共有2634萬例腦卒中患者，新發(fā)腦卒中病例409萬例^[2]。另有數(shù)據(jù)顯示，急性缺血性卒中占我國新發(fā)卒中的69.6%~72.8%^[3]。

在4.5小時(shí)"黃金時(shí)間窗"內(nèi)開展靜脈溶栓治療是目前主要的缺血性卒中治療方法^[4]，且越早治療、效果越好。然而現(xiàn)實(shí)中，因公眾對(duì)卒中認(rèn)知不足、急救流程尚待完善，以及基層醫(yī)療能力有限等原因，不少患者錯(cuò)失溶栓治療最佳時(shí)機(jī)。此外，卒中急性期僅可實(shí)施一次靜脈溶栓治療，藥物選擇至關(guān)重要，需結(jié)合安全性、90天功能結(jié)局等因素綜合考慮。因此，臨床上需要更便捷、有效、安全的創(chuàng)新溶栓方案為醫(yī)生與患者提供更多治療選擇。

廣東省卒中學(xué)會(huì)會(huì)長、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院徐安定教授表示："傳統(tǒng)溶栓藥物需靜脈滴注1小時(shí)，依賴輸液設(shè)備，且配液流程復(fù)雜，需根據(jù)患者體重計(jì)算靜脈推注與滴注的劑量。而原研替奈普酶單次靜脈推注即可完成給藥，一支25mg的規(guī)格可覆蓋所有體重患者，為急性缺血性卒中患者帶來更便捷高效的治療方式，而且更好地滿足了臨床中橋接治療和院間轉(zhuǎn)運(yùn)的需求。ORIGINAL研究^[5]數(shù)據(jù)顯示，72.7%應(yīng)用原研替奈普酶靜脈溶栓的患者達(dá)到了90天極好功能結(jié)局，高比例的極好功能結(jié)局也意味著更多患者能恢復(fù)正常生活。隨著該溶栓藥物納入醫(yī)保，相信能幫助更多的患者改善治療結(jié)局，推動(dòng)我國卒中診療水平提升。"

勃林格殷格翰大中華區(qū)人藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳文漢表示："作為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，公司致力于將更多創(chuàng)新藥物引入中國，并通過多元化的途徑讓患者‘用得上藥'，更‘用得起藥'。此次原研替奈普酶能夠在短短半年內(nèi)便成功納入醫(yī)保，除了憑借其在療效及安全性方面豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，以及便捷的給藥方式，更得益于中國政府近年來在提升創(chuàng)新藥物可及性與可負(fù)擔(dān)性方面的不懈努力和利好政策。未來，我們將持續(xù)配合政府各項(xiàng)醫(yī)療保障舉措的實(shí)施，讓更多患者獲益于創(chuàng)新藥物與規(guī)范治療，持續(xù)助力中國卒中防治體系建設(shè)的高質(zhì)量發(fā)展。"

關(guān)于美通立^®

美通立^®（通用名：注射用替奈普酶，英文商品名：Metalyse ^®），是勃林格殷格翰公司經(jīng)典溶栓產(chǎn)品愛通立^®（通用名：注射用阿替普酶，商品名：愛通立^®）的基因工程變構(gòu)體。目前，美通立^®已在90多個(gè)國家獲批用于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的溶栓治療。在國外，也有大量由研究者發(fā)起的，探索和研究美通立^®治療缺血性卒中的療效性及安全性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。目前，美通立^®已在10余個(gè)歐洲國家獲批用于治療急性缺血性卒中（AIS）；2025年5月，美通立^®在中國獲批；并將持續(xù)在全球其他國家擴(kuò)大上市范圍。