藥物

2020新浪醫(yī)藥年度總評榜正式揭曉！

為記錄見證時代變革軌跡，挖掘?qū)ふ野駱恿α?，在秉承前四屆的公平、公正、公開的理念上，“2020新浪醫(yī)藥總評榜”如約而至。

2020-12-22 16:14 4333

諾誠健華南京研發(fā)中心獲評2020年“南京市市級工程研究中心”

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，憑借卓越的新藥創(chuàng)制轉(zhuǎn)化平臺，公司旗下南京研發(fā)中心近日被南京市發(fā)展和改革委員會評為2020年“南京市市級工程研究中心”。

2020-12-22 15:52 13126

國家藥品監(jiān)督管理局正式受理KN035（恩沃利單抗注射液）生物制品上市許可申請

2020年12月22日，康寧杰瑞生物制藥宣布，與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)集團有限公司達成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發(fā)代號：KN035）的生物制品上市許可申請（BLA）已于12月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

2020-12-22 11:11 22862

孤兒藥ER-004選定合同研發(fā)制造商

全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同定制研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）AGC Biologics宣布與Laboratoire Pierre Fabre建立合作以生產(chǎn)ER-004。

2020-12-21 23:00 4270

BioVaxys疫苗平臺刺激T細胞對病毒抗原的高強度應(yīng)答

BioVaxys Technology Corp.今天宣布，對該公司半抗原病毒蛋白疫苗技術(shù)臨床前動物研究數(shù)據(jù)的進一步分析表明，基于該公司半抗原病毒蛋白平臺的新冠肺炎候選疫苗BVX-0320能對新冠病毒產(chǎn)生高強度的T細胞應(yīng)答。

2020-12-21 21:00 10847

藥明生物收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物和拜耳今日宣布達成一項收購交易。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠，并計劃簽訂長期轉(zhuǎn)租協(xié)議和過渡服務(wù)合同，交易總金額約為1.5億歐元。

2020-12-21 20:40 23867

綠葉制藥創(chuàng)新制劑LY03010在美進入關(guān)鍵臨床

綠葉制藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）已在美國進入關(guān)鍵性臨床試驗。LY03010用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙，是綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的核心在研產(chǎn)品之一。

2020-12-21 19:31 11112

新冠病毒中和抗體進入臨床試驗階段

科隆大學醫(yī)院（UKK）、馬爾堡大學（UMR）、德國感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰 于12月18日聯(lián)合宣布啟動一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗體BI 767551的1 / 2a期臨床研究。

2020-12-21 15:44 7292

華東寧波醫(yī)藥：玻尿酸產(chǎn)品可以從哪些維度去評價？

由華東寧波醫(yī)藥有限公司與韓國LG化學生命科學共同主辦的“伊婉明星臉”第四季正在火熱進行中，吸引了來自全國各地的近千名選手參賽。伊婉玻尿酸作為“伊婉明星臉”的主題產(chǎn)品，也再次受到廣泛關(guān)注。

2020-12-21 15:23 5265

伊婉-明星醫(yī)生大賽半決賽正式拉開帷幕

12月14日，由華東寧波醫(yī)藥舉辦的伊婉-明星醫(yī)生大賽第四屆在激烈的角逐中完成了第一賽段海選的角逐，半決賽PK正式開始。

2020-12-21 10:00 6561

前線治療獲批上市！FDA批準XPOVIO?用于治療接受過至少一線治療的多發(fā)性骨髓瘤患者

上海和香港2020年12月21日 /美通社/ -- 德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準全球首創(chuàng)選擇性核輸出抑制...

2020-12-21 08:00 11303

武田藥代動力學指導(dǎo)下的A型血友病管理工具myPKFiT中國上市

武田中國今日宣布，旗下藥代動力學（PK）指導(dǎo)下的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）管理工具myPKFiT正式上市，供熟悉血友病A治療的執(zhí)業(yè)醫(yī)療專業(yè)人士（HCP）使用，輔助16歲及以上（體重45 kg及以上）A型血友病患者接受百因止（注射用重組人凝血因子VIII）的預(yù)防治療。

2020-12-19 16:07 9168

第十四屆“藥明康德生命化學研究獎”在“云端”揭曉

今日，第十四屆“藥明康德生命化學研究獎”頒獎典禮成功在“云端”舉辦，這也是該獎項十四年歷程中最特殊的一次頒獎典禮。

2020-12-19 11:30 16658

維“尼”而來 維加特(R)又一里程碑誕生，第三個適應(yīng)癥在華獲批

勃林格殷格翰今日宣布，抗纖維化治療藥物維加特(R)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的治療。此次獲批是基于III期國際多中心臨床試驗INBUILD(R)的結(jié)果。

2020-12-18 17:31 9718

前線治療獲批臨床 -- ATG-010 (Selinexor)治療中國復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者3期臨床試驗獲批準

德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準口服型選擇性核輸出抑制劑ATG-010（selinexor）與硼替佐米、地塞米松聯(lián)合治療中國復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）患者的臨床試驗申請。

2020-12-18 14:07 14433

全新醫(yī)療健康公司暉致正式成立 致力于滿足全球不斷變化的醫(yī)療需求

隨著邁藍（Mylan N.V.）和輝瑞旗下業(yè)務(wù)部門輝瑞普強（Pfizer Upjohn）的成功合并，暉致公司（Viatris Inc.，納斯達克股票代碼：VTRS）于11月16日正式成立。

2020-12-18 12:28 13771

騰盛博藥研發(fā)戰(zhàn)略取得重大進展

美國東部時間2020年12月17日，騰盛博藥（Brii Biosciences），一家橫跨中美，致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物以服務(wù)患者需求，并提升全球和中國公共衛(wèi)生水平的生物技術(shù)公司，今天發(fā)布了公司最新研發(fā)動態(tài)。

2020-12-18 11:00 8715

Nippon Express (Singapore)位于樟宜機場的設(shè)施獲保稅區(qū)GDP認證

日本通運株式會社旗下新加坡子公司Nippon Express ( Singapore)在新加坡樟宜機場自貿(mào)區(qū)的設(shè)施獲藥品優(yōu)良運銷規(guī)范（GDP）認證，該證于10月30日星期五生效。該認證表明其設(shè)施符合航空進出口服務(wù)領(lǐng)域正確運銷藥品的標準。

2020-12-18 10:58 9076

華領(lǐng)醫(yī)藥成功完成III期注冊臨床研究

華領(lǐng)醫(yī)藥今天宣布其第二項III期注冊臨床研究DAWN（黎明研究，也稱HMM0302）28周安全評估階段的核心結(jié)果。

2020-12-18 08:37 25664

Opaganib可減少ARDS誘發(fā)的血栓形成

特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq: RDHL）今天宣布一項臨床前研究取得了令人鼓舞的結(jié)果。在該項研究中，新型口服鞘氨醇激酶2（SK2）選擇性抑制劑opaganib（給藥劑量為250毫克/公斤）顯示可減少急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）中的血栓形成（血液凝塊）。

2020-12-18 07:00 13821
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