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藥物

德琪醫(yī)藥在韓國提交ATG-010（Selinexor）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤

德琪醫(yī)藥有限公司（香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司已向韓國食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO?）聯(lián)合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請(qǐng)（NDA）。

2021-01-04 08:00 19892

維健醫(yī)藥與Immedica簽署協(xié)議，維健醫(yī)藥獲得Ravicti(R)在中國和其他若干亞太國家的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益

斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡稱“維健醫(yī)藥”）和Immedica Pharma AB昨天宣布雙方已簽署協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，維健醫(yī)藥將獲得在大...

2020-12-31 16:50 12046

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤

和黃醫(yī)藥今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）。

2020-12-31 15:28 19831

諾誠健華奧布替尼治療套細(xì)胞淋巴瘤獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL），這是諾誠健華首次獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)定。

2020-12-31 13:14 25470

思密達(dá)?全球上市45周年

作為益普生原研的明星產(chǎn)品，思密達(dá)?（蒙脫石散）自1975年全球上市已經(jīng)45周年了。正如思密達(dá)45周年品牌標(biāo)語“匠心打造，不畏時(shí)間”，對(duì)品質(zhì)的追求是公司一直以來對(duì)患者和消費(fèi)者不變的承諾。

2020-12-31 12:49 19904

益普生中國聯(lián)手康麥斯，布局保健食品進(jìn)軍大健康

2020年12月30日，益普生中國宣布，與美國康龍集團(tuán)旗下保健食品品牌康麥斯在相關(guān)渠道開展戰(zhàn)略合作，布局大健康領(lǐng)域。

2020-12-31 10:39 20094

英矽智能與新旭生技建立合作伙伴關(guān)系，應(yīng)用新型AI生成系統(tǒng)來發(fā)現(xiàn)神經(jīng)退行性疾病的新穎化合物

臺(tái)北, 2020年12月30日 /美通社/ -- 英矽智能（Insilico Medicine）宣布與新旭生技建立了研究合作關(guān)系，旨在通過Insilico Medicine新型生成人工智能（AI）技...

2020-12-30 09:00 5997

再鼎醫(yī)藥宣布則樂(R)（尼拉帕利）被納入國家醫(yī)保藥品目錄

再鼎醫(yī)藥今日宣布，則樂(R)（尼拉帕利）已被納入國家醫(yī)保局最新發(fā)布的國家醫(yī)保藥品目錄，用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

2020-12-29 15:14 21599

第三代抗癲癇新藥衛(wèi)克泰（吡侖帕奈）被納入2020年國家醫(yī)保報(bào)銷目錄

上海2020年12月29日 /美通社/ -- 12月28日，衛(wèi)材（中國）投資有限公司（以下簡稱“衛(wèi)材中國”）宣布，中國癲癇治療領(lǐng)域非競爭性AMPA受體拮抗劑衛(wèi)克泰（吡侖帕奈）被正式納入中國《國家基本...

2020-12-29 14:50 8258

再鼎醫(yī)藥和Cullinan Oncology就CLN-081達(dá)成大中華區(qū)獨(dú)家授權(quán)合作

再鼎醫(yī)藥和Cullinan Oncology宣布，雙方達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，以推進(jìn)CLN-081在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化工作。

2020-12-29 11:53 18733

和黃醫(yī)藥開始向美國FDA滾動(dòng)提交索凡替尼新藥上市申請(qǐng)

和黃醫(yī)藥今日宣布已開始向美國食品藥品監(jiān)督管理局（"FDA"）滾動(dòng)提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）的第一部分，并計(jì)劃于2021年上半年完成新藥上市申請(qǐng)?zhí)峤?，這將是和黃醫(yī)藥的首個(gè)美國新藥上市申請(qǐng)。

2020-12-29 10:36 24087

三生國健賽普汀納入2020國家醫(yī)保目錄

中國抗體藥領(lǐng)軍企業(yè)三生國健今日宣布，公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)抗HER2單抗藥產(chǎn)品注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普?。┮淹ㄟ^國家醫(yī)保談判，首次被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020 年版）》。

2020-12-28 21:22 7848

創(chuàng)新藥可及新速度：達(dá)必妥上市5個(gè)月即列入新版國家醫(yī)保目錄

今天，國家醫(yī)療保障局正式公布了2020年醫(yī)保談判結(jié)果，達(dá)必妥（度普利尤單抗注射液）被正式列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》，用于對(duì)傳統(tǒng)治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應(yīng)性皮炎。

2020-12-28 19:54 20871

武田兩款消化類創(chuàng)新藥成功納入2020年國家醫(yī)保藥品目錄

2020年12月28日，武田中國宣布旗下兩款消化領(lǐng)域的創(chuàng)新藥富馬酸伏諾拉生片和注射用維得利珠單抗成功納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》。

2020-12-28 19:34 9150

多發(fā)性硬化創(chuàng)新藥捷靈亞(R)和萬立能(R)被納入國家醫(yī)保目錄

諾華制藥（中國）今日宣布，其用于治療多發(fā)性硬化的疾病修正治療藥物捷靈亞(R)和萬立能(R)被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》，大幅減輕我國多發(fā)性硬化患者的醫(yī)療支付負(fù)擔(dān)。

2020-12-28 18:27 7965

藥明生物獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司已成功通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）現(xiàn)場檢查，并收到GMP證書。

2020-12-28 17:44 21932

加大慈善援助力度，全程保障癌癥患者

中國初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)今日宣布，由該基金會(huì)發(fā)起、默沙東中國支持的“生命之鑰 -- 腫瘤免疫治療患者援助項(xiàng)目”將于2021年1月1日起正式啟用全新援助方案。

2020-12-28 17:30 12948

我國首個(gè)自主研發(fā)上市的抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）納入國家醫(yī)保藥品目錄

2020年12月28日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）通過國家醫(yī)保談判，被納入新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020版）》乙類范圍。

2020-12-28 17:03 20944

微芯生物抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼納入CDE“突破性治療”

深圳微芯生物生物科技股份有限公司在研的抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼膠囊被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入“突破性治療藥物品種”，進(jìn)入以適應(yīng)癥上市審批為目標(biāo)的確證性III期臨床試驗(yàn)，用于治療經(jīng)過2線系統(tǒng)化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者。

2020-12-28 16:13 20653

先聲藥業(yè)腦卒中1類新藥先必新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄惠及更多卒中患者

2020年12月28日，國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》，先聲藥業(yè)（2096.HK）用于治療腦卒中的創(chuàng)新藥先必新（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）被納入新版醫(yī)保目錄。

2020-12-28 15:55 19354