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智程醫(yī)療ReachTact經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)輔助系統(tǒng)獲批NMPA創(chuàng)新通道

2025-12-15 19:07 387

蘇州2025年12月15日 /美通社/ -- 近日,智程醫(yī)療科技(嘉興)有限公司自主研發(fā)的ReachTact"經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)輔助系統(tǒng)",正式進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道,成為國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入該程序的TAVR術(shù)式機(jī)器人系統(tǒng),標(biāo)志著國產(chǎn)TAVR術(shù)式機(jī)器人系統(tǒng)在商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化道路上邁出了關(guān)鍵一步。


當(dāng)前主動(dòng)脈瓣狹窄(AS)的介入治療中,經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)已經(jīng)日臻成熟并在全球得到廣泛應(yīng)用。但TAVR手術(shù)主要痛點(diǎn)是學(xué)習(xí)曲線長,手術(shù)需要多人協(xié)同操作器械,對(duì)手術(shù)團(tuán)隊(duì)和術(shù)者經(jīng)驗(yàn)都提出了更高的要求,也相對(duì)限制了該技術(shù)的進(jìn)一步普及。


智程醫(yī)療針對(duì)上述臨床問題,自主研發(fā)了ReachTact"經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)輔助系統(tǒng)"。相比傳統(tǒng)術(shù)式,這一平臺(tái)具備多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì):

  1. 產(chǎn)品采用主從式控制系統(tǒng),術(shù)者可以在射線屏蔽環(huán)境下安全完成TAVR手術(shù)。
  2. 機(jī)械臂穩(wěn)定抓持超硬導(dǎo)絲及介入器械,可實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)精準(zhǔn)操控。
  3. 與傳統(tǒng)手術(shù)推拉旋轉(zhuǎn)完全相同的操作設(shè)計(jì),疊加低延時(shí)觸覺力反饋功能,縮短年輕術(shù)者學(xué)習(xí)曲線并保證患者安全。
  4. 單人對(duì)導(dǎo)絲及輸送器的同步操控,降低手術(shù)團(tuán)隊(duì)人數(shù)及配合要求。
  5. 操作手柄采用自然交互式設(shè)計(jì),高度仿生,還原傳統(tǒng)TAVR手術(shù)中術(shù)者對(duì)輸送器、球囊、導(dǎo)絲推送,及瓣膜釋放回收旋轉(zhuǎn)的操作。

未來,該系統(tǒng)還可以結(jié)合5G等新技術(shù)可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程手術(shù),助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,打破時(shí)空與資源的限制,讓更多患者得到最有效的治療。

消息來源:智程醫(yī)療
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