上海2025年12月11日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱"國(guó)家醫(yī)保目錄"），丸紅制藥中國(guó)（原住友制藥集團(tuán) 中國(guó)，以下簡(jiǎn)稱"丸紅制藥"）旗下全新截短側(cè)耳素類抗菌藥物——醋酸來(lái)法莫林注射用濃溶液及醋酸來(lái)法莫林片（商品名：信樂(lè)妥^®，英文商標(biāo)：Xenleta^®）成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品繼2025年6月30日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人社區(qū)獲得性肺炎（CAP）后又納入國(guó)家醫(yī)保目錄，標(biāo)志著這一創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了從臨床價(jià)值到患者可及性的關(guān)鍵跨越，為超1,000萬(wàn)中國(guó)CAP患者帶來(lái)獲益的可能。

丸紅制藥董事長(zhǎng)兼總裁纐纈義隆先生表示，"此次信樂(lè)妥^®成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，既是對(duì)其創(chuàng)新價(jià)值的高度認(rèn)可，也為CAP患者提供了全新的治療選擇，更標(biāo)志著中國(guó)在應(yīng)對(duì)抗菌藥物耐藥性問(wèn)題上邁出了堅(jiān)實(shí)一步。這不僅體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制為高價(jià)值創(chuàng)新藥開(kāi)辟的快速準(zhǔn)入通道，還彰顯了丸紅制藥始終致力于提升藥物可及性的堅(jiān)定承諾。下一步，我們將穩(wěn)步確立供應(yīng)的相關(guān)流程，爭(zhēng)分奪秒地使信樂(lè)妥^®這一創(chuàng)新醫(yī)藥品惠及更多中國(guó)患者，并以此為實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030'做出貢獻(xiàn)。"

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)張菁教授表示："來(lái)法莫林作為近20年首款全新類別抗菌藥物，在當(dāng)前醫(yī)保政策下，CAP常規(guī)治療方案推薦時(shí)長(zhǎng)為7-14天；來(lái)法莫林以其殺菌活性強(qiáng)、起效快、療程短：僅需5-7天，與現(xiàn)有常規(guī)治療方案7-14天比平均減少了4.5天，此既降低了院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)，又減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，可大大降低醫(yī)療成本及患者自付治療費(fèi)用，這將顯著提升患者的用藥可及性，對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類等耐藥肺炎鏈球菌、金葡菌和肺炎支原體所致社區(qū)獲得性肺炎患者帶來(lái)了新方案。"

多重困境疊加：中國(guó)CAP治療面臨未滿足的臨床需求

CAP是最常見(jiàn)的感染性疾病之一，指在醫(yī)院外罹患的感染性肺實(shí)質(zhì)（含肺泡壁，即廣義上的肺間質(zhì)）炎癥^[1]，該病尤其在兒童和老年人中發(fā)病率較高，其主要致病原包括肺炎鏈球菌、肺炎支原體、流感嗜血桿菌等。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)大陸CAP發(fā)病率達(dá)7.13/1000人年，年新發(fā)人次超1000萬(wàn)，其中80歲及以上老年人發(fā)病率是成人的2倍^[2]，65歲以上患者住院病死率高達(dá)5.7%-11.9%^[3]。CAP患者住院治療療程7-14天，占用大量醫(yī)療資源。

當(dāng)前，CAP的抗菌治療中，盡管已有多種抗菌藥物可供選擇，但仍然存在耐藥率偏高，治療周期較長(zhǎng)，特殊人群（如老年或合并基礎(chǔ)疾病患者）用藥選擇受限等困境。臨床迫切需要兼具廣譜抗菌活性、療程短及良好安全性的新型藥物。

創(chuàng)新機(jī)制突破：信樂(lè)妥^®重塑抗菌治療格局

面對(duì)這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，今年6月，丸紅制藥宣布全新截短側(cè)耳素類抗菌藥物——醋酸來(lái)法莫林注射用濃溶液及醋酸來(lái)法莫林片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療CAP。

作為近20年來(lái)首個(gè)^[4]獲批用于CAP治療的全新類別抗菌藥物（截至2025年6月30日，中國(guó)大陸數(shù)據(jù)），信樂(lè)妥^®憑借其獨(dú)特的雙位點(diǎn)結(jié)合機(jī)制，成為全球抗菌藥物研發(fā)的里程碑。

信樂(lè)妥^®針對(duì)CAP治療擁有以下優(yōu)勢(shì)：

• 雙位點(diǎn)阻斷蛋白質(zhì)合成，降低耐藥風(fēng)險(xiǎn)，且對(duì)MRSA（甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌）、MDR-SP（多重耐藥肺炎鏈球菌）、大環(huán)內(nèi)酯類耐藥的肺炎支原體等常見(jiàn)耐藥菌均具有強(qiáng)大的抗菌活性；
• 短療程降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)：5-7天治療周期較傳統(tǒng)抗菌藥物明顯縮短，降低醫(yī)療成本；
• 對(duì)老年或合并基礎(chǔ)疾病患者安全有效。

此外，信樂(lè)妥^®的療效與安全性已獲多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南及專家共識(shí)推薦，包括《急診成人社區(qū)獲得性肺炎醫(yī)藥協(xié)同管理抗菌治療指南》^[5]、《老年肺炎臨床診斷與治療專家共識(shí)（2024年版）》^[6]、《桑福德抗微生物治療指南》^[7]和《意大利指南：多重耐藥菌引起的感染的診斷和治療（2022）》^[8] 等。

承諾與踐行：丸紅制藥深耕中國(guó)民生健康

作為最早進(jìn)入中國(guó)的外資藥企之一，丸紅制藥已在中國(guó)深耕二十余年。在正式成為丸紅集團(tuán)的一員后，丸紅制藥將秉承"為了全世界的人們每天都能綻放笑容地生活貢獻(xiàn)力量"的企業(yè)使命，持續(xù)深耕中國(guó)市場(chǎng)，力爭(zhēng)成為能夠向世界提供醫(yī)藥品價(jià)值的"Value Innovator"。

目前，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)位居全球前列，并且未來(lái)仍將保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。作為重要的戰(zhàn)略市場(chǎng)，丸紅制藥將借助全球網(wǎng)絡(luò)，繼續(xù)長(zhǎng)期深耕中國(guó)市場(chǎng)，未來(lái)持續(xù)加速創(chuàng)新藥的引進(jìn)與開(kāi)發(fā)，縮小全球用藥時(shí)差，助力"健康中國(guó)2030"愿景實(shí)現(xiàn)。

參考文獻(xiàn):