蘇州2025年12月9日 /美通社/ -- 2025年12月8日，康寧杰瑞（股票代碼：9966.HK）"秉初心，礪新程"2025研發(fā)日活動在上海成功舉辦?；顒泳劢箍贵w偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域的前沿進(jìn)展，全面展示了公司在雙抗ADC及雙載荷ADC方面的研發(fā)成果，分享了具有高度差異化和國際競爭力的產(chǎn)品管線與臨床開發(fā)策略，展望了全球領(lǐng)先技術(shù)平臺的多維進(jìn)化及ADC療法的未來藍(lán)圖。
活動特邀中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授、上海市肺科醫(yī)院陳昶教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張劍教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院葉穗雯教授等多位權(quán)威專家出席，康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士及公司管理層代表共同參會。會議期間的專題分享與深度交流，吸引了學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界及投資界數(shù)百位嘉賓現(xiàn)場參與，線上觀看人數(shù)達(dá)千余人，充分反映了行業(yè)對公司研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新戰(zhàn)略的高度關(guān)注。
張力教授系統(tǒng)回顧了ADC藥物的發(fā)展歷程及非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療領(lǐng)域的進(jìn)展，并結(jié)合ADC治療的臨床試驗(yàn)案例，闡述了該領(lǐng)域的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)：耐藥與應(yīng)答率不足仍是當(dāng)前肺癌治療的主要挑戰(zhàn)，ADC藥物憑借"精準(zhǔn)靶向+高效殺傷"成為重要突破方向，但靶點(diǎn)異質(zhì)性、內(nèi)吞效率等問題仍是當(dāng)前難點(diǎn)。張力教授特別強(qiáng)調(diào)，JSKN016采用雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)有助于拓寬腫瘤識別范圍并提升內(nèi)吞效率。他高度評價(jià)該藥物通過DAR4定點(diǎn)偶聯(lián)實(shí)現(xiàn)了安全性優(yōu)勢，尤其是血液毒性較低。高效高毒的ADC藥物更適用于后線治療，而JSKN016則有望通過單藥或與化療、靶向及免疫治療聯(lián)合的方式，在一線治療中發(fā)揮重要潛力。目前其臨床研究已廣泛覆蓋后線至一線肺癌（包括EGFR突變型和野生型），有望解決NSCLC未滿足的臨床需求。JSKN033是全球首個(gè)且唯一進(jìn)入臨床的雙抗ADC與PD-L1復(fù)方制劑，"秒鐘級"皮下注射極大提升了用藥便捷性，初步療效信號也為肺癌一線治療提供了"靶向+免疫"的協(xié)同新方案。
葉穗雯教授系統(tǒng)分析了晚期三陰性乳腺癌（TNBC）的治療現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢：TNBC侵襲性強(qiáng)、預(yù)后不佳。近年來，治療格局取得了重要突破：免疫治療率先確立"免疫聯(lián)合化療"為一線新標(biāo)準(zhǔn)，ADC藥物則引領(lǐng)治療進(jìn)入"去化療"新時(shí)代，為患者帶來顯著的全人群生存獲益。JSKN016的一期研究在晚期后線TNBC患者中顯示出鼓舞人心的療效，其較高的客觀緩解率有望轉(zhuǎn)化為無進(jìn)展生存期（PFS）與總生存期（OS）的顯著延長。目前ADC藥物的研發(fā)已獲得國家層面的重點(diǎn)支持，全球市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，發(fā)展前景廣闊，相信康寧杰瑞這樣的中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)杰出代表，將通過JSKN016等系列ADC管線的開發(fā)為難治性腫瘤貢獻(xiàn)新的治療方案。
陳昶教授分享了早期肺癌圍手術(shù)期治療的研究進(jìn)展與創(chuàng)新趨勢：NSCLC圍手術(shù)期治療已從術(shù)后輔助化療，發(fā)展為精準(zhǔn)靶向圍手術(shù)期與化療聯(lián)合免疫治療的全程管理。對于驅(qū)動基因陽性患者，圍手術(shù)期靶向治療顯著降低術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，有效改善無病生存期（DFS）。對于驅(qū)動基因陰性患者，治療模式已從術(shù)后觀察為主轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;新輔助免疫聯(lián)合化療+手術(shù)+輔助免疫"的全程策略，該模式憑借顯著的無事件生存期與總生存期獲益已成為全球標(biāo)準(zhǔn)療法。當(dāng)前，治療進(jìn)一步拓展至ADC領(lǐng)域，研究顯示，含ADC的聯(lián)合新輔助方案在病理完全緩解率（pCR）方面潛力突出，且未增加手術(shù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，為早期肺癌的治愈帶來了新的突破方向。
在"ADC藥物治療腫瘤的趨勢與展望"圓桌討論中，陳昶教授擔(dān)任主持人，與會專家與徐霆博士圍繞ADC在腫瘤治療中的當(dāng)前定位、發(fā)展演變及未滿足的臨床需求進(jìn)行了深入交流。張力教授針對ADC聯(lián)合TKI或免疫化療一線耐藥困境，提出應(yīng)突破傳統(tǒng)化療局限，關(guān)注物理治療、ADC擴(kuò)展、納米藥物及細(xì)胞治療等新方向。張劍教授從DB09的潛在毒性及一線用藥耐藥后后續(xù)方案的不確定性出發(fā)，更傾向于將其作為有力的后線治療選擇，并建議采用如KN026等新型雙抗藥物優(yōu)化前線治療，從而構(gòu)建療效與安全性更均衡、序貫邏輯更清晰的全程管理策略，在保障患者生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上，追求生存獲益的最大化。葉穗雯教授指出，以JSKN016為代表的ADC聯(lián)合化療及免疫治療，是三陰性乳腺癌新輔助治療中一個(gè)前景樂觀、值得推進(jìn)的新方向，預(yù)計(jì)相較于傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療可實(shí)現(xiàn)更高的pCR率。
專家們一致認(rèn)為，ADC領(lǐng)域正邁向更精準(zhǔn)、更聯(lián)合的新階段，并對康寧杰瑞以臨床需求為導(dǎo)向的研發(fā)布局表示了高度認(rèn)可與期待，相信"技術(shù)決定未來，臨床加速推動"的研發(fā)理念，即以明確的臨床目標(biāo)和解決實(shí)際困境為出發(fā)點(diǎn)，通過技術(shù)創(chuàng)新解決難題，即使驗(yàn)證漫長，扎實(shí)的技術(shù)終會帶來好結(jié)果。
張劍教授結(jié)合其參與KN026早期開發(fā)的經(jīng)歷，深入剖析了當(dāng)前HER2+與HR+/HER2-乳腺癌的治療格局與未來方向：現(xiàn)有療法存在較大副作用，為在療效和安全性上可能取得更優(yōu)平衡的KN026和JSKN003創(chuàng)造了關(guān)鍵的應(yīng)用場景。KN026在曲妥珠/帕妥珠單抗經(jīng)治的HER2陽性乳腺癌中療效卓越，最新ESMO二線胃癌數(shù)據(jù)更提示其可能存在獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制，使其一線治療乳腺癌潛力備受期待。張劍教授進(jìn)一步闡釋了JSKN003與JSKN016的差異化定位與互補(bǔ)價(jià)值。JSKN003旨在覆蓋HER2陽性及低表達(dá)人群，不僅有望成為后線治療的重要選擇，其跨瘤種的活性也拓寬了應(yīng)用前景。而JSKN016則專注于HER2陰性領(lǐng)域，其單藥療效與安全性優(yōu)異便于聯(lián)合治療（如與卡培他濱聯(lián)用可增效不增毒）。兩款藥物均采用DAR 4優(yōu)化設(shè)計(jì)，在追求更優(yōu)療效的同時(shí)將毒性控制在更低范圍。在 "以年計(jì)算"的慢病化管理時(shí)代，患者的長期用藥體驗(yàn)與生存質(zhì)量至關(guān)重要。基于糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺開發(fā)的JSKN003與JSKN016不僅在各自靶向人群中展現(xiàn)出巨大潛力，其在前線治療、聯(lián)合方案中的探索，更有望重塑乳腺癌的治療格局，為不同亞型患者提供更優(yōu)選擇。
大會最后，徐霆博士從技術(shù)升級、研發(fā)成果、管線布局與價(jià)值兌現(xiàn)等方面系統(tǒng)介紹了公司的創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略。徐總表示，全球腫瘤發(fā)病率與死亡率持續(xù)上升，康寧杰瑞始終聚焦未滿足的臨床需求，致力于開發(fā)高效、安全且具有革新意義的抗腫瘤藥物，以"中國智造"的創(chuàng)新方案惠及全球患者。公司自主構(gòu)建的模塊化、可迭代的技術(shù)平臺體系與高度差異化的產(chǎn)品矩陣，是戰(zhàn)略推進(jìn)的有力印證，也是對未來發(fā)展的堅(jiān)實(shí)承諾。
依托全球領(lǐng)先的糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺與連接子載荷平臺，公司正穩(wěn)步推進(jìn)一系列具備Best-in-class和First-in-class 潛力的雙抗ADC、雙載荷ADC藥物。在HER2靶向管線中，HER2雙抗KN026在乳腺癌和胃癌領(lǐng)域持續(xù)深化布局，有望改變現(xiàn)有臨床指南；JSKN003在乳腺癌、鉑耐藥卵巢癌、結(jié)直腸癌、胃癌等多個(gè)疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出差異化的治療潛力，已公布數(shù)據(jù)支持其成為鉑耐藥卵巢癌潛在同類最優(yōu)方案；JSKN033作為高濃度皮下注射復(fù)方制劑實(shí)現(xiàn)了IO+ADC的聯(lián)合，30秒內(nèi)完成給藥，顯著提升了ADC藥物的安全性和便利性。在PD-L1靶向管線中，PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展現(xiàn)出優(yōu)于單抗ADC的內(nèi)吞效率和體內(nèi)外殺傷活性；PD-L1/VEGFR2雙抗ADC JSKN027整合了細(xì)胞毒殺傷、抗血管及免疫調(diào)節(jié)三重機(jī)制；EGFR/HER3雙抗雙載荷ADC JSKN021在體內(nèi)療效上優(yōu)于同類候選藥物，且在對TOPO1或MMAE不敏感的模型中依然保持療效活性，這三款藥物未來計(jì)劃覆蓋結(jié)直腸癌、肺癌、肝癌、胃癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等多種全球高發(fā)瘤種，臨床開發(fā)前景廣闊。
目前，公司已有4款A(yù)DC藥物處于臨床研究階段，2款A(yù)DC新藥即將進(jìn)入臨床，8項(xiàng)Ⅲ期臨床研究穩(wěn)步推進(jìn)，3項(xiàng)適應(yīng)癥即將進(jìn)入上市申報(bào)階段。這標(biāo)志著管線創(chuàng)新成果即將步入密集收獲期，并將驅(qū)動公司長期價(jià)值增長。展望未來，康寧杰瑞將持續(xù)推動技術(shù)平臺的多維進(jìn)化，深化雙抗與雙載荷ADC的全球開發(fā)布局，不斷挖掘差異化創(chuàng)新分子的治療潛力與全生命周期價(jià)值。預(yù)計(jì)自2026年起，公司將實(shí)現(xiàn)每年至少一款新產(chǎn)品或一個(gè)新適應(yīng)癥上市，將更多源自中國的創(chuàng)新療法推向世界，為全球患者提供更安全、更有效的治療選擇。
秉初心，我們以患者需求為指引，將戰(zhàn)略遠(yuǎn)見沉淀為技術(shù)變革；礪新程，我們對難治疾病不懼挑戰(zhàn)，將科學(xué)探索轉(zhuǎn)化為藥物創(chuàng)新，堅(jiān)定不移地朝著"讓腫瘤成為可控、可治的疾病"這一使命全力前行。
關(guān)于康寧杰瑞
康寧杰瑞（股票代碼：9966.HK）是一家以創(chuàng)新驅(qū)動、聚焦腫瘤治療領(lǐng)域的生物制藥公司，依托自主研發(fā)的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點(diǎn)偶聯(lián)、連接子載荷、雙載荷偶聯(lián)及高濃度皮下制劑等核心技術(shù)平臺，構(gòu)建了具有差異化創(chuàng)新和國際競爭力的產(chǎn)品矩陣，覆蓋抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領(lǐng)域。
公司已有1款產(chǎn)品獲批上市，恩沃利單抗注射液KN035（商品名：恩維達(dá)®，全球首個(gè)皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2雙抗KN026（安尼妥單抗注射液）針對二線及以上HER2陽性胃癌的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理；4款雙抗ADC藥物已進(jìn)入臨床階段，并且正快速推進(jìn)以雙載荷ADC為代表的下一代ADC新藥管線。目前公司已與石藥集團(tuán)、ArriVent、Glenmark等合作方達(dá)成多項(xiàng)針對產(chǎn)品或技術(shù)平臺的戰(zhàn)略合作。
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