上海2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月7日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》在廣東發(fā)布，并于2026年1月1日起正式實施。此次調(diào)整新增了多種藥品，同時調(diào)出了部分臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。其中，金賽藥業(yè)旗下用于治療腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征（CACS）的創(chuàng)新藥物 —— 美適亞^®（通用名：醋酸甲地孕酮口服混懸液）的納入，尤為引人關(guān)注。

被低估的臨床危機：惡病質(zhì)不僅是"消瘦"

腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征（CACS）遠非簡單的體重下降。它是一種復(fù)雜的多器官代謝紊亂綜合征，涉及系統(tǒng)性炎癥、蛋白質(zhì)分解亢進和能量代謝失衡。中國流行病學(xué)研究揭示了一個嚴(yán)峻的現(xiàn)實：超過三分之一的腫瘤患者受其困擾，在胰腺癌、胃癌患者中，這一比例甚至超過50%。隨著腫瘤分期進展，惡病質(zhì)發(fā)生率直線攀升，從I期的27.1%飆升至IV期的41.3%。

其臨床后果是致命的。研究表明，惡病質(zhì)可使患者死亡風(fēng)險最高增加200%。它不僅是生命終末期的表現(xiàn)，更是導(dǎo)致抗腫瘤治療耐受性下降、療效打折、生活質(zhì)量全面崩塌的核心原因?；颊咭虼讼萑?quot;體重下降-治療中斷-疾病進展"的惡性循環(huán)，醫(yī)療負擔(dān)成倍加重。

診斷標(biāo)準(zhǔn)化：從模糊意識到精準(zhǔn)干預(yù)的關(guān)鍵一躍

長期以來，惡病質(zhì)的診斷依賴于模糊的臨床印象。2023年亞洲惡病質(zhì)工作組（AWGC）共識的發(fā)布，首次為亞洲人群提供了簡潔、可操作的診斷工具：近3-6個月內(nèi)非自主體重下降＞2%或BMI＜21 kg/m，且伴有厭食癥狀。這一標(biāo)準(zhǔn)如同精確的探針，讓隱藏的代謝危機得以顯形。

診斷的明確化直接推動了治療目標(biāo)的革新。《CSCO腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征診療指南（2025版）》旗幟鮮明地將"逆轉(zhuǎn)體重下降和肌肉減少"確立為核心治療目標(biāo)。

體重數(shù)字的變化，從此被賦予新的臨床意義 —— 研究證實，治療期間體重每增加1%，死亡風(fēng)險相應(yīng)降低8%。體重管理，由此從輔助支持升級為關(guān)乎生存的核心治療組成部分。

劑型革命：納米技術(shù)如何破解臨床用藥困局

甲地孕酮作為孕激素類藥物，其改善食欲、增加體重、抑制炎癥的機制明確，是國內(nèi)外指南一致推薦的I類標(biāo)準(zhǔn)治療。然而，傳統(tǒng)劑型存在一個致命弱點：其吸收極度依賴膽汁分泌，必須隨高脂餐服用。這對于本就厭食、甚至可能伴有膽汁分泌障礙的惡病質(zhì)患者而言，構(gòu)成了巨大的用藥障礙。

納米晶體技術(shù)的應(yīng)用，實現(xiàn)了從分子到臨床的突破。通過將藥物顆粒粒徑縮小約2萬倍至納米級別，藥物的溶解度和比表面積獲得幾何級數(shù)增長。這帶來了三重臨床優(yōu)勢：

解放飲食束縛：生物利用度大幅提升，且?guī)缀醪皇苁澄镉绊?，患者無需強迫進食高脂餐。

加速起效：血藥濃度達峰時間縮短約70%，體重開始增加的平均時間從14天銳減至3天。

優(yōu)化增重質(zhì)量：臨床研究顯示，相較于傳統(tǒng)劑型，使用納米晶型的患者平均多增加5.8kg體重，其中約40%來源于肌肉組織，這與逆轉(zhuǎn)功能性肌肉丟失的治療目標(biāo)高度契合。

醫(yī)保納入的深遠意義：撬動腫瘤全病程管理的支點

納米晶型甲地孕酮進入醫(yī)保，其價值遠超出為患者減負的經(jīng)濟層面。它更是一個強烈的政策信號，標(biāo)志著國家對腫瘤患者生存質(zhì)量與整體療效的重視達到了新高度。

首先，它解決了治療啟動的"第一公里"難題。經(jīng)濟門檻的降低，確?；颊吣茉趷翰≠|(zhì)早期及時干預(yù)，抓住逆轉(zhuǎn)體重丟失和肌肉流失的黃金窗口，為后續(xù)抗腫瘤治療儲備寶貴的體能。

其次，它保障了全病程管理的"可持續(xù)性"。惡病質(zhì)管理是貫穿腫瘤治療始終的長期過程。醫(yī)保覆蓋為患者提供了長期規(guī)范用藥的可能性，有助于穩(wěn)定營養(yǎng)狀態(tài)，減少因惡病質(zhì)導(dǎo)致的治療中斷和住院次數(shù)，從整體上優(yōu)化醫(yī)療資源利用效率。

最終，這一變化將推動臨床診療范式的系統(tǒng)性升級。藥物可及性的提升，將助力臨床醫(yī)生更主動地運用AWGC標(biāo)準(zhǔn)進行篩查和診斷，并將惡病質(zhì)的規(guī)范化藥物治療更緊密地整合到多學(xué)科腫瘤治療方案中，形成"抗腫瘤"與"抗惡病質(zhì)"雙線并重的科學(xué)治療模式。

此次納米晶型甲地孕酮口服混懸液納入國家醫(yī)保目錄，標(biāo)志著CACS治療進入了新的階段。醫(yī)保的覆蓋不僅確保了患者能夠盡早開始規(guī)范治療，避免了因經(jīng)濟因素導(dǎo)致的治療延遲，還為患者長期規(guī)范用藥提供了保障。這不僅有助于維持患者的營養(yǎng)狀態(tài)和體力水平，更為后續(xù)抗腫瘤治療的順利實施奠定了堅實基礎(chǔ)。

另外，金賽藥業(yè)一同進入醫(yī)保的還有長效生長激素金賽增^®（通用名：金培生長激素注射液；曾用名：聚乙二醇重組人生長激素注射液），未來這兩款產(chǎn)品將在國談?wù)呒钕掠型麑崿F(xiàn)放量，促進醫(yī)療可及，惠及更多患者。