上海2025年12月7日 /美通社/ -- 國(guó)家醫(yī)療保障局最新公告顯示，百時(shí)美施貴寶旗下全球首創(chuàng)、中國(guó)目前唯一獲批的CTLA-4抑制劑伊匹木單抗注射液（商品名：逸沃^®）入選2025 年《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱"商保創(chuàng)新藥目錄"）。逸沃是此次唯一入選商保創(chuàng)新藥目錄的免疫腫瘤藥物，入選的均為與PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液（商品名：歐狄沃^®）聯(lián)用的適應(yīng)癥，包括：用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者的一線治療；用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者的一線治療；以及用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。目錄預(yù)計(jì)于2026年1月1日起執(zhí)行。

商保創(chuàng)新藥目錄于今年首次設(shè)立，聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著的藥品。此次逸沃入選商保創(chuàng)新藥目錄，將提升其用于多個(gè)中國(guó)高發(fā)瘤種及罕見(jiàn)瘤種中的可及性，讓更多治療需求亟待滿足的患者能從以逸沃為基礎(chǔ)的創(chuàng)新療法中切實(shí)獲益。

"本次商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)定，是國(guó)家完善多層次醫(yī)療保障體系的重要舉措，為臨床價(jià)值明確、患者需求迫切的創(chuàng)新藥開(kāi)辟了新的可及路徑，讓更多患者能夠更可持續(xù)地使用到有價(jià)值的治療方案。"中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院名譽(yù)院長(zhǎng)樊嘉教授表示，"以肝細(xì)胞癌為例，其在中國(guó)的發(fā)病人數(shù)位居全球第一，死亡人數(shù)也高居所有癌癥第二^[1]，疾病負(fù)擔(dān)沉重；而CheckMate-9DW研究證實(shí)了伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗的雙免方案用于一線治療在總生存期、客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間等方面的突出優(yōu)勢(shì)，為患者提供了長(zhǎng)生存的希望。隨著伊匹木單抗入選商保創(chuàng)新藥目錄，將提高創(chuàng)新治療的可及性，有望助力中國(guó)肝細(xì)胞癌臨床整體療效的提升。 "

作為全球首個(gè)雙免疫聯(lián)合療法，逸沃聯(lián)合歐狄沃方案依托高度協(xié)同的作用機(jī)制和扎實(shí)的臨床研究證據(jù)，在多個(gè)瘤種中展現(xiàn)出顯著、持久的長(zhǎng)期生存獲益：

• CheckMate-9DW研究是目前唯一證實(shí)雙免疫療法（逸沃聯(lián)合歐狄沃）對(duì)比兩種標(biāo)準(zhǔn)治療藥物（侖伐替尼或索拉非尼），在晚期肝細(xì)胞癌一線治療中展現(xiàn)出顯著生存獲益的III期研究。研究主要終點(diǎn)顯示，逸沃聯(lián)合歐狄沃組的中位總生存期（mOS）為23.7個(gè)月（對(duì)照組為20.6個(gè)月）；次要終點(diǎn)方面，逸沃聯(lián)合歐狄沃組的客觀緩解率（ORR）為36%（對(duì)照組為13%），中位緩解時(shí)間（mDOR）可達(dá)30.4個(gè)月（對(duì)照組為12.9個(gè)月）^[2]。
• CheckMate-8HW研究顯示，逸沃聯(lián)合歐狄沃對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化療，在MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）一線治療中可顯著降低79%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)^[3]；逸沃聯(lián)合歐狄沃用于該人群的全線治療，患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著優(yōu)于歐狄沃單藥治療，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降38%^[4]。

在以上研究中，逸沃聯(lián)合歐狄沃方案整體安全性可控，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)^[2],[3],[4]。

"伊匹木單抗成為了商保創(chuàng)新藥目錄首次制定后唯一入選的免疫腫瘤藥物，對(duì)此我們深感榮幸與振奮。這不僅體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)伊匹木單抗臨床價(jià)值的認(rèn)可，也是百時(shí)美施貴寶作為行業(yè)先行者，積極響應(yīng)國(guó)家多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)的又一里程碑。"百時(shí)美施貴寶副總裁、中國(guó)總經(jīng)理錢(qián)江表示，"在‘中國(guó)2030戰(zhàn)略'的指引下，百時(shí)美施貴寶在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域持續(xù)深耕，以提高腫瘤患者對(duì)創(chuàng)新藥物的可及性：我們支持中國(guó)癌癥基金會(huì)發(fā)起了首個(gè)免疫腫瘤藥物患者援助項(xiàng)目；我們的免疫腫瘤產(chǎn)品也是被納入最多惠民保項(xiàng)目的腫瘤藥物之一。未來(lái)，我們期待與各界攜手，共同探索基本醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)、患者援助項(xiàng)目等模式的有機(jī)聯(lián)動(dòng)，為中國(guó)患者帶來(lái)更多可及、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新治療選擇。"

在百時(shí)美施貴寶的支持下，中國(guó)癌癥基金會(huì)（CFC）發(fā)起的中國(guó)首個(gè)免疫腫瘤藥物患者援助項(xiàng)目——歐狄沃患者援助項(xiàng)目，目前已惠及超過(guò)4萬(wàn)人次。近日，中國(guó)癌癥基金會(huì)宣布，有望進(jìn)一步拓展項(xiàng)目的援助范圍，覆蓋逸沃和歐狄沃用于肝細(xì)胞癌一線治療以及用于非小細(xì)胞肺癌（PD-L1≥1%且驅(qū)動(dòng)基因陰性）一線治療的適應(yīng)癥，幫助更多患者降低支付壓力，獲得長(zhǎng)生存的希望。

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