加速新一代IO及ADC療法推向全球市場
美國舊金山和中國蘇州2025年12月5日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布：與武田制藥（Takeda，東京證交所：4502；紐約證交所：TAK）所達(dá)成的全球戰(zhàn)略合作已滿足所有交割條件，協(xié)議已正式生效。該合作最初于 2025 年 10 月 22 日宣布，旨在加速信達(dá)生物下一代腫瘤免疫（IO）及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）療法的全球開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。合作涵蓋IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和 IBI343（CLDN18.2 ADC）的全球合作，以及針對早期項(xiàng)目 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的選擇權(quán)。
信達(dá)生物腫瘤管線首席研發(fā)官周輝博士表示："新一代 IO 與 ADC 藥物的開發(fā)將是全球腫瘤治療格局創(chuàng)新變革的重要方向。IBI363 和 IBI343 有望成為填補(bǔ)全球腫瘤治療未滿足的關(guān)鍵需求的突破性療法。憑借信達(dá)生物在IO與ADC領(lǐng)域的專業(yè)洞見和豐富積累，與武田制藥在全球開發(fā)和商業(yè)化的深厚經(jīng)驗(yàn)與強(qiáng)大實(shí)力，雙方將通過協(xié)同一致的臨床開發(fā)計(jì)劃，加速將信達(dá)生物的新一代腫瘤療法推向全球市場，造福全球患者，最大化實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值。我們期待與合作伙伴攜手推進(jìn)后續(xù)工作。"
根據(jù)協(xié)議條款：
武田制藥將向信達(dá)生物支付12 億美元首付款，其中包括1 億美元的溢價(jià)戰(zhàn)略股權(quán)投資，每股認(rèn)購價(jià)格為112.56 港元。此外，信達(dá)生物還有權(quán)獲得 IBI363、IBI343 及 IBI3001（若武田行使選擇權(quán)）的研發(fā)與銷售里程碑付款，總計(jì)約 102 億美元，本次合作交易總金額最高可達(dá) 114 億美元。信達(dá)生物還將獲得每個(gè)候選藥物在大中華區(qū)以外的潛在銷售分成，除 IBI363 在美國市場采用利潤損失共擔(dān)模式外（按照信達(dá)/武田40/60比例）。
有關(guān)該合作的詳細(xì)信息，請查閱信達(dá)生物官方網(wǎng)站。
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有17個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（?？商K®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達(dá)伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達(dá)伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®）和匹康奇拜單抗（信美悅®）。目前，同時(shí)還有[2/1]個(gè)品種在NMPA審評中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價(jià)值36億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號：Innovent Biologics。
聲明：
1.信達(dá)不推薦任何未獲批的藥品/適應(yīng)癥使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發(fā)。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，均屬于前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。
這些前瞻性表述是基于本公司管理層在做出表述時(shí)對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
