上海2025年12月4日 /美通社/ -- 全球生物科技平臺公司新橋生物（NovaBridge Biosciences；納斯達克股票代碼：NBP，下稱"新橋生物"或"公司"）宣布， 其與韓國公司ABL Bio共同開發(fā)的4-1BB × PD-L1雙特異性抗體ragistomig，其擴展性1期給藥研究新數(shù)據(jù)將在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會免疫腫瘤學大會（ESMO-IO 2025）上以海報形式公布。該海報摘要編號#688，屆時將由HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所（SCRI）主任Gerald Falchook博士進行展示。
新橋生物首席醫(yī)學官Phillip Dennis博士表示："本次擴展性1期給藥研究已達預期目標，即通過確定一種新的給藥方案，拓展ragistomig的治療窗口。該方案在保證臨床活性、強效抗腫瘤療效的同時，呈現(xiàn)出更可控的耐受性特征，包括更好的肝臟安全性。這些數(shù)據(jù)基于我們在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公布的積極的1期數(shù)據(jù)，為推進ragistomig的聯(lián)合療法研究提供有力支持，有望顯著改善患者治療效果。"
新橋生物首席執(zhí)行官傅希涌博士表示："Ragistomig的研發(fā)初衷，是為那些在接受檢查點抑制劑治療后出現(xiàn)耐藥或復發(fā)情況的患者提供新的治療選擇——這類抑制劑作為多種癌癥治療的基石，市場規(guī)模已達數(shù)百億美元。我們對ragistomig即將在ESMO-IO上公布的進展和數(shù)據(jù)感到振奮，也期待著與我們的合作伙伴ABL Bio繼續(xù)推進該項目。"
2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會免疫腫瘤學大會Ragistomig海報相關(guān)信息：
海報主題： Ragistomig（ABL503/TJ-L14B：PD-L1×4-1BB雙特異性抗體）每六周一次的給藥方案的Ⅰ期臨床試驗，通過延長免疫記憶與重振CD8+ T細胞，實現(xiàn)安全性與持續(xù)療效間的平衡
摘要編號：#688
發(fā)布時間： 2025年12月10日，星期三，格林威治時間下午5點30分
關(guān)于Ragistomig
Ragistomig（亦稱ABL503）由新橋生物與ABL Bio聯(lián)合開發(fā)，是一款差異化的新型雙特異性抗體，其整合了作為腫瘤接合器的單鏈、Fc沉默的PD-L1片段和作為條件性T細胞激活劑的4-1BB片段。它采用ABL Bio的"Grabody-T"雙特異性抗體平臺技術(shù)開發(fā)，旨在克服PD-(L)1抑制劑的耐藥性，并僅在PD-L1表達陽性的腫瘤細胞存在時才刺激4-1BB激活，以最大限度地降低脫靶毒性風險。臨床前研究表明，該雙特異性抗體顯示出比其單一組分抗體更優(yōu)的抗腫瘤活性。一項1期劑量擴展研究（NCT04762641）目前正在美國及韓國進行。該研究的主要終點是確定ragistomig的劑量限制性毒性和不良事件特征，并觀察客觀緩解率、藥物代謝動力學和免疫原性特征以及其他次要終點。
關(guān)于新橋生物
新橋生物是一家全球生物科技平臺公司，致力于加速創(chuàng)新藥物的可及性。我們將專業(yè)的業(yè)務拓展能力與敏捷的轉(zhuǎn)化臨床開發(fā)相結(jié)合，以發(fā)現(xiàn)、加速并推進突破性資產(chǎn)。通過銜接科學、戰(zhàn)略和執(zhí)行，新橋生物使變革性療法能夠從發(fā)現(xiàn)階段快速推進至有需求的患者。
公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領(lǐng)銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。
Givastomig通過4-1BB信號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環(huán)境中條件性激活T細胞。givastomig正開發(fā)用于治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作伙伴ABL Bio合作開發(fā)ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結(jié)合靶點、4-1BB作為條件性T細胞激活劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國以外地區(qū)的全球權(quán)益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺苷介導的免疫抑制。
VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2，可為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強有力且持久的療效。目前，VIS-101 正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量范圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國家以外全球權(quán)利的獨家許可。
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