NASDAQ:ZLAB

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛普盾?用于新發(fā)和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的上市申請

上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB)與Novocure(納斯達(dá)克股票代碼:NVCR)公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛...

2020-05-14 11:03 17563

再鼎醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局授予則樂?(尼拉帕利)卵巢癌一線維持治療補(bǔ)充新藥申請優(yōu)先審評資格

上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予則樂?(尼拉帕利)的補(bǔ)充新藥申請優(yōu)先審評資格,用于對一線含鉑化療...

2020-04-17 09:57 15485

再鼎醫(yī)藥與再生元宣布就雙特異性抗體REGN1979達(dá)成區(qū)域性戰(zhàn)略合作

再鼎醫(yī)藥和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。

2020-04-09 00:44 14759

再鼎醫(yī)藥公布2019年全年業(yè)績及公司進(jìn)展

再鼎醫(yī)藥今日公布了2019年全年業(yè)績及公司進(jìn)展。

2020-03-20 00:04 18729

再鼎醫(yī)藥再獲國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持

再鼎醫(yī)藥宣布,近日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2019年度實(shí)施計劃立項(xiàng)課題的通知》,再鼎醫(yī)藥申請的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”獲得重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。

2020-01-06 11:27 15138

再鼎醫(yī)藥宣布Timothy Yap博士加入公司科學(xué)顧問委員會

再鼎醫(yī)藥宣布,任命Timothy Yap博士為公司科學(xué)顧問委員會成員,Yap博士將為公司內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目向臨床推進(jìn)提供建議及指導(dǎo)。

2019-12-17 15:51 22373

啟動!Margetuximab針對胃癌和胃食管結(jié)合部癌的臨床2/3期研究完成首位患者給藥

中國上海和美國舊金山2019年10月25日?/美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達(dá)克代碼:MGNX)今日宣布,Margetuximab的臨床2/3...

2019-10-26 00:08 16952

再下一城!尼拉帕利獲美國FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥

中國上海和美國舊金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥宣布,美國FDA已批準(zhǔn)尼拉帕利適應(yīng)癥的擴(kuò)展用于治療接受過3種或以上化療的同源重組缺陷(HRD)陽性的晚期卵巢癌、輸卵管癌或者原發(fā)...

2019-10-25 23:34 14238

攜K藥獻(xiàn)禮 Margetuximab有望改善胃食管癌現(xiàn)有治療方案

西班牙巴塞羅那2019年10月1日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達(dá)克代碼:MGNX),9月30日 在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年...

2019-10-01 15:19 22005

PFS顯著改善!Ripretinib有望改變晚期GIST患者治療前景

西班牙巴塞羅那2019年9月30日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥合作伙伴Deciphera公司(納斯達(dá)克代碼:DCPH)今天在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)大會口頭報告環(huán)節(jié)上發(fā)布了關(guān)鍵臨床3期...

2019-09-30 23:52 18973

驚艷ASNO -- 腫瘤電場治療亞洲數(shù)據(jù)首公布

再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure公司在中國臺灣舉行的第十六屆亞洲神經(jīng)腫瘤大會(ASNO)年會上,公布了腫瘤電場治療Optune聯(lián)合替莫唑胺化療用于新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者的全球三期關(guān)鍵性臨床研究EF-14亞洲人群亞組分析數(shù)據(jù)。

2019-09-29 16:47 20084

再鼎醫(yī)藥公布2019年上半年公司財報

2019年9月3日,再鼎醫(yī)藥今日公布了截至2019年6月30日的上半年財報及公司業(yè)務(wù)進(jìn)展情況。

2019-09-04 07:50 24322

國家藥品監(jiān)督管理局授予Optune創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定

再鼎醫(yī)藥和Novocure公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)授予腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定。

2019-08-12 23:10 16259

再鼎醫(yī)藥宣布則樂?(尼拉帕利)在澳門批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療

上海和舊金山2019年6月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥6月12日宣布,則樂? (尼拉帕利)已在澳門獲得批準(zhǔn),用于對含鉑化療完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的鉑敏感復(fù)發(fā)性高級別漿液性的上皮卵巢...

2019-06-14 09:34 17726

Deciphera公司與再鼎醫(yī)藥宣布Ripretinib在大中華區(qū)的獨(dú)家授權(quán)合作

再鼎醫(yī)藥與Deciphera公司今日宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,以推進(jìn)Ripretinib在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)和商業(yè)化。Deciphera公司是一家專注于解決腫瘤耐藥機(jī)制的、處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。

2019-06-12 06:46 13844

翻倍生存獲益,電場治療納入衛(wèi)健委首部《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范》

近日,第三屆中國腦膠質(zhì)瘤學(xué)術(shù)大會暨中國醫(yī)師協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會第三屆年會于西安召開。會議期間,由再鼎醫(yī)藥引進(jìn)大中華區(qū)的腫瘤電場治療作為一種全新的治療方案被納入了規(guī)范,受到了與會專家的關(guān)注。

2019-03-18 11:16 25975

腫瘤電場治療在港上市 膠質(zhì)母細(xì)胞瘤迎突破性療法

再鼎醫(yī)藥宣布,首款腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune ?在香港正式上市。腫瘤電場治療為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤這種五年生存率僅為肺癌1/3的惡性腫瘤帶來了突破性療法,并有望改寫臨床腫瘤治療方式,開啟腫瘤治療新紀(jì)元。

2019-02-28 21:57 35958

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將再鼎醫(yī)藥的則樂納入優(yōu)先審評

再鼎醫(yī)藥今日宣布,繼2018年12月12日則樂新藥上市申請被受理后,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已將則樂作為對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請納入優(yōu)先審評。

2019-01-28 21:35 38890

再鼎醫(yī)藥香港上市腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune

再鼎醫(yī)藥今天宣布,用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場Optune已經(jīng)正式登陸香港并惠及首位患者。

2018-12-28 23:47 38814

國家藥品監(jiān)督管理局接受再鼎醫(yī)藥則樂(尼拉帕利)的新藥上市申請

再鼎醫(yī)藥(NASDAQ:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已正式受理則樂 ?(尼拉帕利,ZL-2306)作為對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請。

2018-12-12 21:21 24523