藥物

安進(jìn)宣布sotorasib在中國獲得“突破性治療藥物”認(rèn)證

上海2021年2月1日 /美通社/ -- 今日,安進(jìn)公司宣布其在研的KRASG12C 抑制劑sotorasib被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入“突破性治療藥物”。這一認(rèn)定是針對其用于治療既往接受過...

2021-02-01 09:37 10253

甘李藥業(yè)1期候選藥物獲FDA快速通道資格認(rèn)定

北京和紐約州布里奇沃特2021年2月1日 /美通社/ -- 全球性生物制藥公司甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“甘李藥業(yè)”)(滬市代碼:603087)今天宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已授予GLR...

2021-02-01 09:25 9382

RedHill合作擴(kuò)大Opaganib生產(chǎn)

RedHill Biopharma Ltd.今天宣布與Cosmo Pharmaceuticals NV簽署了一項生產(chǎn)協(xié)議,進(jìn)一步擴(kuò)大opaganib的生產(chǎn)能力,以滿足可能得到全球緊急使用授權(quán)后出現(xiàn)的預(yù)期需求。

2021-02-01 09:08 10260

百奧賽圖與日本LiberoThera達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議

百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司與日本LiberoThera有限公司今日共同宣布,雙方將基于百奧賽圖世界先進(jìn)的全人抗體小鼠RenMab ? 的抗體發(fā)現(xiàn)平臺及LiberoThera杰出的抗原制備技術(shù),開展針對全人GPCR抗體開發(fā)的戰(zhàn)略合作。

2021-02-01 09:00 7232

三方合力!德琪醫(yī)藥與藥明生物、合全藥業(yè)啟動合作,加速抗體偶聯(lián)藥物(ADC)研發(fā)生產(chǎn)

致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司與藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)及全球領(lǐng)先的新藥研發(fā)生產(chǎn)CDMO企業(yè)合全藥業(yè)今日宣布,三方達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同加速創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)生產(chǎn)。

2021-02-01 08:09 16701

綠葉制藥引入高瓴資本戰(zhàn)略投資

1月31日,綠葉制藥宣布與高瓴資本旗下基金Hillhouse NEV簽約,以定向增發(fā)新股方式獲得高瓴資本12.5億港元融資,該新股發(fā)行較訂立協(xié)議當(dāng)日的收盤價有10%的溢價。

2021-01-31 20:24 7945

綠葉制藥金斯明正式在華上市

綠葉制藥集團(tuán)于1月30日舉行“歲月留金、明日記憶”金斯明 ?中國上市會,宣布用于治療輕、中度阿爾茨海默病藥物——利斯的明透皮貼劑(注冊商標(biāo):金斯明 ?)正式在中國上市。

2021-01-30 17:14 8091

綠谷制藥就網(wǎng)絡(luò)不實言論發(fā)布嚴(yán)正聲明

上海2021年1月30日 /美通社/ -- 綠谷制藥就近期自媒體“饒議科學(xué)”中的文章及部分媒體報道發(fā)表嚴(yán)正聲明,表示:“饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實報道,已經(jīng)嚴(yán)重?fù)p害了我司名譽?!蓖瑫r要求饒毅...

2021-01-30 16:14 8507

諾誠健華積極推進(jìn)地方商保 提升奧布替尼可及性

北京2021年1月29日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司積極探索多元化創(chuàng)新支付手段,已經(jīng)獲批上市的BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱)已經(jīng)...

2021-01-29 17:13 16988

西門子醫(yī)療推出NT-proBNP心衰檢測試劑,整合平臺填補業(yè)界空白

近日,西門子醫(yī)療NT-proBNP檢測試劑在中國正式獲批上市。由此,西門子醫(yī)療也成為業(yè)內(nèi)首家可以在一個化學(xué)發(fā)光檢測平臺上同時提供BNP和NT-proBNP檢測的公司,將有利于提升心衰診斷的效率和便利性,從而改善心衰的管理流程。

2021-01-29 15:00 14156

Novotech Health Holdings宣布委任劉寒松先生為中國區(qū)負(fù)責(zé)人

亞洲最大的生物技術(shù)專業(yè)合同研究組織(CRO)Novotech Health Holdings今日宣布委任劉寒松先生為中國區(qū)負(fù)責(zé)人。

2021-01-29 11:00 7017

亞盛醫(yī)藥斬獲第10項美國FDA孤兒藥認(rèn)證,Bcl-2抑制劑APG-2575新增一項

亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)。

2021-01-29 08:26 12549

Sai Life Sciences擴(kuò)充能力

作為印度發(fā)展最快的合同研發(fā)生產(chǎn)組織之一的Sai Life Sciences今天宣布,該機構(gòu)計劃將其曼徹斯特設(shè)施的科研人員數(shù)量增加一倍,并擴(kuò)充其全套技術(shù)能力。曼徹斯特設(shè)施是API工藝和分析開發(fā)服務(wù)的卓越中心,服務(wù)于不斷增加的全球客戶。

2021-01-28 21:47 6518

開拓藥業(yè)普克魯胺治療重癥新冠患者臨床試驗在巴西正式啟動

開拓藥業(yè)有限公司欣然宣布,普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗已獲得巴西獨立審查委員會(IRB)批準(zhǔn)。在此前公布的新冠男性和女性輕、中癥患者臨床試驗結(jié)果中,普克魯胺使得男性和女性患者的住院風(fēng)險分別降低了100%和90%。

2021-01-28 19:41 12159

提前惠及患者 -- 醫(yī)保正式執(zhí)行前,達(dá)必妥零售價格將大幅下調(diào)

為盡早減輕特應(yīng)性皮炎患者的用藥負(fù)擔(dān),提升用藥可及性,推動規(guī)范治療,自2021年1月25日起, 相關(guān)終端藥店將大幅下調(diào)達(dá)必妥零售價格,更早惠及中國患者。

2021-01-28 18:08 10706

和鉑醫(yī)藥巴托利單抗獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物資格

和鉑醫(yī)藥(股票代碼: 02142.HK)今日宣布,其在研產(chǎn)品 巴托利單抗 (HBM9161)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE) 突破性治療藥物資格。

2021-01-28 12:36 11681

2020 WCLC:基石藥業(yè)公布普拉替尼ARROW研究中經(jīng)鉑類化療后RET融合陽性晚期非小細(xì)胞肺癌中國患者的有效性和安全性數(shù)據(jù)

基石藥業(yè)今天宣布,在由國際肺癌研究協(xié)會主辦的2020 年第21屆世界肺癌大會(WCLC)線上會議上,公司以口頭報告形式公布RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性研究中的中國患者的研究結(jié)果。

2021-01-28 10:15 13732

德琪醫(yī)藥ATG-010新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理全球首款口服型選擇性核輸出抑制劑用于治療難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者的新藥上市申請(NDA)。

2021-01-28 08:00 12791

百濟(jì)神州宣布百澤安?食管鱗狀細(xì)胞癌全球3期臨床試驗獲得積極主要結(jié)果

美國麻省劍橋和中國北京2021年1月28日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物...

2021-01-28 06:45 17585

四環(huán)醫(yī)藥:軒竹生物收購康明百奧,大分子平臺助力創(chuàng)新驅(qū)動

四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司欣然宣布,旗下創(chuàng)新藥平臺公司軒竹生物科技有限公司將收購北京康明百奧新藥研發(fā)有限公司100%的股份。

2021-01-27 12:06 22495
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