藥物
行穩(wěn)致遠(yuǎn)，醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)生態(tài)再升級(jí)----新版RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則在京發(fā)布
北京2022年11月18日 /美通社/ -- 當(dāng)前，醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)也正以新的姿態(tài)迎接新的局勢(shì)。互聯(lián)網(wǎng)+時(shí)代下，藥品和醫(yī)療服務(wù)的可及性得到大大提高，與此同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管要求也正日趨嚴(yán)格。...
國內(nèi)首款用于HDx療法的血液透析器Theranova在華獲批
上海2022年11月18日 /美通社/ -- 2022年11月18日，百特公司宣布，其申報(bào)的一次性使用血液透析器Theranova 已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。該產(chǎn)品擁有創(chuàng)新的中截...
百濟(jì)神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病成人患者
百悅澤?是唯一在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）中對(duì)比億珂?（伊布替尼）獲得優(yōu)效性的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑? 百悅澤?在既往未經(jīng)治療的CLL患者中與免疫化療對(duì)比同樣展現(xiàn)出優(yōu)效性 ...
“抗擊腦卒中 我們?cè)谛袆?dòng)”活動(dòng)走進(jìn)南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院
內(nèi)外攜手打造1小時(shí)黃金救治圈 上海2022年11月17日 /美通社/ -- 在很多人印象中，腦卒中（俗稱中風(fēng)）是一個(gè)離我們很遙遠(yuǎn)的疾病，但根據(jù)國家衛(wèi)健委最新發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國卒中患病總?cè)藬?shù)超...
隆培促生長素中國3期臨床試驗(yàn)52周數(shù)據(jù)首發(fā)
為目前證實(shí)唯一優(yōu)效于生長激素日制劑的長效生長激素 上海2022年11月17日 /美通社/ -- 專注于內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）今...
歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實(shí)體瘤新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
--ASC61美國I期試驗(yàn)正有序進(jìn)行，中國新藥臨床試驗(yàn)(IND)獲批將加速ASC61全球開發(fā)，ASC61是一款由歌禮自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑 中國杭州和紹興2022年11月17日? /美...
RedHill加速Opaganib核輻射保護(hù)
美國政府資助的八項(xiàng)體內(nèi)Opaganib研究最近在《國際分子科學(xué)雜志》（International Journal of Molecular Sciences） 發(fā)表了強(qiáng)有力的臨床前數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)支持O...
北海康成用于治療重癥肌無力的 CAN106獲孤兒藥認(rèn)證
中國北京和美國馬薩諸塞州伯靈頓2022年11月16日 /美通社/ -- 北?？党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞喎Q"北?？党?，股票代碼"1228.HK"）， 是一家在中國領(lǐng)先并專注罕見疾病領(lǐng)域的全球化的生物制...
歌禮宣布病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA批準(zhǔn)
--基于已有數(shù)據(jù)，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在猴痘病毒患者中開展Ib期研究 --臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對(duì)猴痘病...
細(xì)胞與基因治療藥物開發(fā)論壇暨自貿(mào)壹號(hào)?二期開園盛典隆重開幕
上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周外高橋分會(huì)場(chǎng) 上海2022年11月16日 /美通社/ -- 落葉之秋，微風(fēng)徐來，所有美好如期而至。2022年11月15日，以上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心為指導(dǎo)單位，由星...
碩騰蘇州制造基地和研發(fā)中心開業(yè)暨國產(chǎn)妙三多上市活動(dòng)成功舉辦
蘇州2022年11月15日 /美通社/ -- 11月15日，全球領(lǐng)先的動(dòng)物保健公司碩騰在蘇州舉辦碩騰中國生物制藥制造基地和研發(fā)中心（碩騰生物制藥有限公司）開業(yè)活動(dòng)，并宣布首批商業(yè)化國產(chǎn)貓用疫苗妙三多...
引領(lǐng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型 勃林格殷格翰榮膺2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周"數(shù)字化轉(zhuǎn)型先鋒企業(yè)"
上海2022年11月15日 /美通社/ -- 11月14日，以"共濟(jì)未來，萬物‘升'長"為主題的2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周正式拉開帷幕。在開幕式上，研發(fā)驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰憑借...
研發(fā)客編輯部嚴(yán)選"年度創(chuàng)新藥"等四大獎(jiǎng)項(xiàng)揭曉
上海2022年11月15日 /美通社/ -- 2022年11月10日，由研發(fā)客（PharmaDJ）與ChinaTrials14聯(lián)合舉辦的行業(yè)盛會(huì)——研發(fā)客臨床年會(huì)在上海召開。會(huì)議期間，由研發(fā)客編輯部...
信達(dá)生物宣布mazdutide (IBI362) 中國超重或肥胖III期臨床研究GLORY-1完成首例受試者給藥
美國羅克維爾和中國蘇州2022年11月15日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局受理Nefecon用于治療原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請(qǐng)
-- Nefecon (布地奈德遲釋膠囊)新藥上市許可申請(qǐng)的受理，標(biāo)志著云頂新耀在為中國原發(fā)性IgA腎病患者提供該疾病首創(chuàng)療法上，又邁進(jìn)了重要一步 --中國現(xiàn)有約500萬IgA腎病患者，是該病患者人...
信達(dá)生物在2022年中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）年會(huì)上公布IBI351（KRAS G12C抑制劑）單藥治療實(shí)體瘤的臨床I期數(shù)據(jù)
美國羅克維爾和中國蘇州2022年11月14日 /美通社/ --?信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制...
再鼎醫(yī)藥宣布香港聯(lián)合交易所批準(zhǔn)其從港交所股份代號(hào)中移除“B”
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2022年11月11日 /美通社/ --? 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生...
天演藥業(yè)在SITC 2022上公布抗CTLA-4新表位抗體ADG116臨床數(shù)據(jù)，針對(duì)經(jīng)多線治療的難治性腫瘤患者展示出高度差異化的安全性與抗腫瘤活性
- 1b/2中期臨床數(shù)據(jù)報(bào)道了ADG116單藥以及和抗PD-1聯(lián)用在不同劑量水平包括四個(gè)周期以上的重復(fù)給藥中的安全性 -臨床結(jié)果還包括一例卡波西肉瘤患者及一例腎細(xì)胞癌患者經(jīng)單藥治療后腫瘤獲得部分緩解...
阿斯利康于第五屆進(jìn)博會(huì)引入在華首款罕見病創(chuàng)新藥舒立瑞
在罕見病領(lǐng)域全面深化本土承諾 上海2022年11月11日 /美通社/ -- 2022年11月11日 - 第五屆進(jìn)博會(huì)上，以"因罕而聚，共赴未來"為主題，阿斯利康呈現(xiàn) 其全新治療領(lǐng)域罕見病在華業(yè)務(wù)布局...
創(chuàng)勝集團(tuán)于SITC 2022年會(huì)公布兩項(xiàng)科學(xué)壁報(bào)
蘇州2022年11月11日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布其于2022年11月8日至12日...
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