醫(yī)療藥物
喜訊:歐唐寧進一步擴展胰島素聯(lián)用適應癥,為更廣泛的2型糖尿病患者提供新的治療選擇
3月5日,勃林格殷格翰宣布,其2型糖尿病治療藥物歐唐寧(通用名:利格列汀片)的新適應癥已獲得國家藥監(jiān)局的批準:聯(lián)合胰島素治療(伴或不伴二甲雙胍),在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2021-03-08 09:32
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阿諾醫(yī)藥宣布成立新一屆科學顧問委員會
杭州2021年3月8日 /美通社/ -- 臨床階段的全球性生物制藥公司阿諾醫(yī)藥今日宣布成立新一屆科學顧問委員會(SAB, Scientific Advisory Board),聘請五位享譽全球的專...
2021-03-08 09:00
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國內(nèi)首個羅哌卡因多囊脂質(zhì)體創(chuàng)新制劑即將進入臨床
綠葉制藥集團宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 鹽酸羅哌卡因脂質(zhì)體混懸注射液(LY09606)的臨床試驗申請,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,即將進入臨床階段。這是國內(nèi)首個申報臨床的羅哌卡因多囊脂質(zhì)體注射液,可用于手術后鎮(zhèn)痛。
2021-03-08 07:30
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百濟神州宣布百澤安(R)針對二或三線非小細胞肺癌的新適應癥上市申請在中國獲受理
百濟神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理其抗PD1抗體百澤安(R)用于治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展的二或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的新適應癥上市申請。
2021-03-05 21:30
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波士頓科學與紐瑞特簽署戰(zhàn)略合作 本土化生產(chǎn)開新局
今日,全球領先的創(chuàng)新醫(yī)療科技公司波士頓科學(NYSE:BSX)與成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司就股權投資、技術轉(zhuǎn)移與本土化生產(chǎn)簽署合作協(xié)議,建立全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關系。
2021-03-05 19:33
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開拓藥業(yè)普克魯胺治療新冠患者III期臨床試驗獲美國FDA批準
蘇州2021年3月5日 /美通社/ -- 2021年3月5日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗今日獲美...
2021-03-05 15:27
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和黃醫(yī)藥公布2020全年業(yè)績以及最新業(yè)務進展和全新企業(yè)品牌
和黃醫(yī)藥于2021年3月4日公布截至2020年12月31日的年度審計財務業(yè)績以及關鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。
2021-03-05 14:46
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祐和醫(yī)藥宣布其CTLA-4聯(lián)合君實生物PD-1在澳洲I期臨床取得突破性結(jié)果
作為一家致力于開發(fā)自主知識產(chǎn)權的腫瘤和免疫類抗體藥物的生物醫(yī)藥公司,祐和醫(yī)藥3月4日宣布其抗CTLA-4抗體(YH001)聯(lián)合君實生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在澳洲I期臨床研究劑量遞增階段顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。
2021-03-05 09:00
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德倍歐向默克授予XEVINAPANT全球獨家開發(fā)和商業(yè)化許可
德倍歐是一家總部位于瑞士的全球生物制藥公司,今天宣布與領先的科技公司默克(Merck)簽署獨家許可協(xié)議,從而對xevinapant(Debio1143)進行開發(fā)和商業(yè)化。
2021-03-05 01:54
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Zymo提供全社區(qū)廢水新冠病毒檢測服務
Zymo Research今天宣布推出Environ(TM)廢水新冠病毒檢測服務。這項服務可以幫助在整個社區(qū)范圍內(nèi)從單份廢水樣本中對新冠病毒病例和變種進行日常監(jiān)測。通過安全的數(shù)字報告提供每日病例估計和檢測到的受關注SARS-CoV-2變種。
2021-03-04 20:29
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中國原研第三代EGFR-TKI艾弗沙?獲批治療晚期肺癌
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司宣布國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準艾力斯自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼用于治療既往經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2021-03-04 18:59
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專家警告新冠疫情導致HPV計劃中斷的嚴重后果
倫敦2021年3月4日 /美通社/ -- 在人乳頭瘤病毒宣傳日,國際乳頭瘤病毒學會敦促婦女參加已被拖后的宮頸篩查,并呼吁重啟所有被中斷的服務,因為成千上萬的人會繼續(xù)錯過重要的人乳頭瘤病毒治療,從而造...
2021-03-04 17:09
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葛蘭素史克中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物利必通獲批雙相情感障礙新適應癥
全球領先的跨國醫(yī)療保健公司葛蘭素史克今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局新增適應癥批準,適用于控制成人雙相情感障礙患者情緒發(fā)作的復發(fā)或復燃。
2021-03-04 16:07
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西羅莫司藥物洗脫球囊獲FDA突破性器械認定
瑞士尼永2021年3月4日 /美通社/ -- MedAlliance是全球第一家獲得美國食品和藥物管理局(FDA)西羅莫司藥物洗脫球囊突破性器械認定資格的藥物洗脫球囊(DEB)公司,目前起用于治療原...
2021-03-04 14:39
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INOVIO宣布REVEAL 1積極結(jié)果
專注于將精確設計的DNA藥物推向市場以治療和保護人們免受傳染病、癌癥以及HPV相關疾病侵害的生物技術公司INOVIO今天宣布,其REVEAL 1試驗在所有可評價受試者中均實現(xiàn)了主要和次要療效終點。
2021-03-03 22:43
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天境生物計劃于3月29日發(fā)布2020年全年財務業(yè)績及公司最新動態(tài)
天境生物宣布,將于2021年3月29日(周一)美股開市之前公布公司全年的財務報告(截至2020年12月31日),并將于美國東部時間上午8點召開財報電話會議。屆時,天境生物管理團隊將解讀財報要點并分享公司最新業(yè)務的亮點及預計里程碑事件的進展。
2021-03-03 21:00
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AGC宣布擴建其米蘭細胞和基因治療設施
全球領先的生物制藥合同研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)AGC Biologics宣布計劃擴建其米蘭細胞和基因療法卓越中心,以提高產(chǎn)能并實施病毒載體懸浮液能力。
2021-03-03 20:27
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君實生物宣布開始向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗上市申請
北京時間2021年3月3日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)的生物制品許可申請(BLA)。
2021-03-03 19:45
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藥明生物原液四廠完成EMA遠程藥品上市批準前檢查
全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局(EMA)針對其無錫生產(chǎn)基地原液四廠(MFG4)的遠程藥品上市批準前檢查(PAI)。
2021-03-03 18:15
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賽生藥業(yè)于香港聯(lián)合交易所主板掛牌
賽生藥業(yè)控股有限公司(賽生藥業(yè)),今天于香港聯(lián)合交易所有限公司(港交所)主板正式上市,股份代號為6600。
2021-03-03 13:16
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